PP405: una estrategia basada en reactivar el folículo
PP405 es probablemente uno de los proyectos que más expectación ha generado dentro de la investigación reciente sobre alopecia androgenética.
La razón principal es su mecanismo de acción.
En lugar de limitarse a estimular el crecimiento de los cabellos existentes, PP405 pretende actuar sobre las células madre del folículo piloso y favorecer su reactivación.
El medicamento se administra como un gel tópico y actúa como inhibidor del transportador mitocondrial de piruvato (MPC), una vía relacionada con el metabolismo de las células madre foliculares.
La hipótesis científica es especialmente interesante: si determinadas células madre del folículo permanecen en un estado de baja actividad, modificar su metabolismo podría ayudar a devolverlas a un estado capaz de iniciar nuevamente el ciclo de crecimiento.
Esto diferencia a PP405 de los tratamientos tradicionales.
¿En qué fase está PP405 actualmente?
Aquí conviene diferenciar entre los resultados comunicados por la compañía y la información que aparece oficialmente en el registro de ensayos clínicos.
El ensayo NCT06393452, denominado oficialmente “A Randomized, Multicenter, Double-blind, Vehicle-controlled, Phase 2a Study to Assess the Safety, Pharmacokinetics, and Efficacy of PP405 in Adults With Androgenetic Alopecia”, ya aparece como completado.
El estudio comenzó el 5 de junio de 2024, terminó el 1 de octubre de 2025 y contó finalmente con 78 participantes. El registro fue actualizado por última vez el 11 de diciembre de 2025 y actualmente no muestra resultados publicados en ClinicalTrials.gov.
Esto es importante porque permite distinguir entre:
Lo que ya se ha comunicado públicamente: resultados positivos de fase 2a anunciados por Pelage.
Lo que todavía no está publicado en ClinicalTrials.gov: el conjunto completo de resultados del ensayo en el registro oficial.
¿Qué resultados ha comunicado Pelage sobre PP405?
Pelage ha comunicado que los resultados de fase 2a respaldan el avance del programa hacia estudios de fase 3.
Uno de los datos que más interés ha generado procede del análisis de pacientes masculinos con mayor grado de pérdida de cabello. Según la compañía, un 31 % de los participantes tratados con PP405 consiguió un aumento superior al 20 % en la densidad capilar, frente a ningún participante del grupo placebo en ese análisis.
La importancia de este dato no reside únicamente en el porcentaje.
Lo interesante es que el desarrollo pretende conseguir crecimiento de cabello terminal, es decir, cabello con características similares al cabello normal, y no únicamente un aumento de vello fino.
Precisamente esta posibilidad es una de las razones por las que PP405 ha despertado tanto interés.
Sin embargo, hay que tener cuidado con la interpretación.
Un resultado obtenido en un ensayo relativamente pequeño no significa que el medicamento vaya a funcionar de la misma manera en toda la población. Será necesario comprobar estos resultados en estudios de mayor tamaño, con más pacientes y períodos de seguimiento más largos.
El siguiente gran examen: la fase 3
Pelage Pharmaceuticals comunicó en octubre de 2025 que, basándose en el perfil de seguridad y las primeras observaciones de eficacia, tenía previsto iniciar un ensayo fase 3 de PP405 durante 2026.
La información procede del comunicado oficial de la compañía correspondiente a su ronda de financiación Serie B de 120 millones de dólares, destinada a avanzar el desarrollo de sus tratamientos regenerativos contra la pérdida de cabello.
Por tanto, el siguiente gran hito que habrá que vigilar es la confirmación oficial del inicio y diseño de esos estudios avanzados.
La fase 3 será especialmente importante porque permitirá comprobar si los resultados observados hasta ahora se mantienen en una población mucho mayor.
VDPHL01: la otra gran apuesta de 2026
Mientras PP405 intenta actuar sobre la biología del propio folículo, VDPHL01 sigue un camino diferente.
VDPHL01 es una formulación oral de minoxidil de liberación prolongada desarrollada por Veradermics.
El principio activo, por tanto, no es completamente nuevo.
La innovación se encuentra en la formulación.
La compañía ha desarrollado una tableta de liberación prolongada diseñada para proporcionar una liberación más sostenida del minoxidil y evitar los picos de concentración asociados a las formulaciones orales de liberación inmediata.
VDPHL01 se está desarrollando como tratamiento oral no hormonal para hombres y mujeres con alopecia androgenética.
Y aquí aparece una diferencia importante respecto a PP405:
PP405 intenta abrir una vía biológica diferente; VDPHL01 intenta optimizar una molécula que ya conocemos.
Los nuevos resultados de VDPHL01 en mujeres
El acontecimiento más importante de las últimas semanas procede precisamente de Veradermics.
El 15 de julio de 2026, la compañía anunció los resultados principales del estudio fase 2 “207”, realizado en mujeres con alopecia androgenética de intensidad leve a moderada.
El ensayo evaluó dos pautas:
- VDPHL01 4,5 mg una vez al día.
• VDPHL01 4,5 mg dos veces al día.
Después de seis meses, la compañía comunicó un incremento medio del número de cabellos no vellosos en el área objetivo de:
- 22,7 cabellos/cm² con una administración diaria.
• 23,3 cabellos/cm² con dos administraciones diarias.
Además, el 88,9 % de las participantes del grupo de una dosis diaria y el 90 % del grupo de dos dosis fueron clasificadas como “mejoradas” o “muy mejoradas” en la escala de valoración comunicada por la compañía.
Otro dato interesante fue la rapidez de aparición de la respuesta.
Según Veradermics, ya en el segundo mes los investigadores observaron mejoría en el 67,2 % de las participantes del grupo de una dosis, mientras que el 63,2 % de las pacientes comunicaron una mejoría en la cobertura capilar.
En cuanto a seguridad, la compañía comunicó que no se produjeron acontecimientos adversos graves relacionados con el tratamiento ni acontecimientos adversos de especial interés de origen cardíaco durante el período analizado.
Pero hay una cuestión importante: el estudio 207 era pequeño
Los resultados son interesantes, pero hay que ponerlos en contexto.
El estudio 207 fue un estudio fase 2 abierto de prueba de concepto. En total incluyó 28 mujeres y 21 hombres dentro del programa descrito por Veradermics.
Esto significa que los resultados no tienen todavía el mismo peso que los que pueden obtenerse en un ensayo fase 3 grande, aleatorizado y controlado con placebo.
Por eso el siguiente paso será mucho más importante.
Veradermics está realizando el estudio fase 2/3 “306”, específicamente dirigido a mujeres con alopecia androgenética, y espera presentar los resultados principales durante el primer semestre de 2027.
Veradermics también avanza en hombres
La compañía tampoco está centrando su desarrollo exclusivamente en mujeres.
El programa de VDPHL01 incluye varios estudios clínicos avanzados en hombres.
El estudio 302, un ensayo fase 2/3 dirigido a hombres con alopecia androgenética, ya ha comunicado resultados positivos.
Además, Veradermics anunció en febrero de 2026 que había completado el reclutamiento de su segundo ensayo fase 3 masculino, el Study 304, cuyos resultados principales están previstos para la segunda mitad de 2026.
La página de comunicados oficiales de la compañía recoge como últimas novedades:
- 17 de julio de 2026: análisis por subgrupos del estudio 302.
• 15 de julio de 2026: resultados del estudio 207 en mujeres.
• 14 de julio de 2026: anuncio de la presentación de los resultados del estudio 207.
La investigación contra la alopecia está creciendo
Quizá una de las noticias más interesantes no sea un medicamento concreto.
Es el crecimiento global de la investigación.
Un estudio publicado el 22 de junio de 2026 en Frontiers in Medicine analizó los ensayos registrados en ClinicalTrials.gov entre 2015 y 2025.
Los investigadores encontraron 514 ensayos clínicos relacionados con la pérdida de cabello.
El número anual de registros pasó de 29 en 2015 a 87 en 2025, con una aceleración especialmente marcada después de 2020.
La alopecia androgenética fue la indicación más investigada, con 174 ensayos, equivalente al 33,9 % del total analizado.
También resulta interesante la diversidad de estrategias.
El 53,7 % de los estudios correspondían a tratamientos farmacológicos, mientras que también aparecían cosméticos y nutracéuticos, dispositivos, intervenciones biológicas y procedimientos quirúrgicos.
Este dato ayuda a entender que PP405 y VDPHL01 no son fenómenos aislados.
Forman parte de una expansión mucho más amplia de la investigación capilar.
¿Y qué ocurre con los tratamientos actuales?
La llegada de nuevos candidatos no significa que minoxidil, finasterida o dutasterida hayan dejado de tener interés.
De hecho, la investigación continúa buscando nuevas formas de utilizar tratamientos conocidos.
El análisis publicado en Frontiers in Medicine señala que el panorama actual de la alopecia androgenética incluye minoxidil tópico, finasterida oral, dutasterida, minoxidil oral a dosis bajas y nuevas formulaciones tópicas o inyectables. También se están estudiando tecnologías destinadas a mejorar la administración de medicamentos en el cuero cabelludo, como sistemas basados en nanopartículas, microneedling y otras técnicas de liberación dirigida.
Esto plantea una posibilidad interesante para el futuro:
la próxima revolución capilar quizá no dependa de un único medicamento.
Es posible que diferentes mecanismos puedan utilizarse de manera complementaria, aunque cualquier combinación terapéutica tendrá que demostrar su eficacia y seguridad mediante estudios adecuados.
¿Qué podemos esperar entre 2026 y 2028?
Los próximos dos años pueden ser especialmente importantes.
2026
El mercado debería proporcionar nuevos datos sobre varios candidatos avanzados.
Para PP405, el principal punto de atención será conocer los detalles y calendario definitivo de sus estudios fase 3.
Para VDPHL01, uno de los acontecimientos más importantes será la evolución del programa masculino y los próximos resultados clínicos.
2027
Será especialmente importante para el programa femenino de VDPHL01.
Veradermics espera comunicar durante el primer semestre de 2027 los resultados principales del estudio fase 2/3 “306”.
También será un año relevante para conocer cómo progresa PP405 en sus estudios avanzados.
2028
Si los resultados de los estudios de fase 3 son positivos, algunos de estos programas podrían encontrarse en fases regulatorias mucho más avanzadas.
Pero esto no significa que podamos asegurar que PP405 o VDPHL01 estarán disponibles comercialmente en 2028.
El desarrollo de un medicamento depende de resultados clínicos, procesos regulatorios, fabricación y decisiones de las autoridades sanitarias.
¿Estamos realmente ante una cura para la calvicie?
Esta es probablemente la pregunta más buscada.
Y la respuesta actualmente es no.
PP405 es un candidato experimental.
VDPHL01 también es un medicamento en investigación.
Ninguno de los dos está aprobado como tratamiento general para la alopecia androgenética.
Los resultados iniciales son interesantes, pero todavía tienen que superar etapas clínicas y regulatorias antes de que podamos saber cuál será realmente su eficacia a largo plazo.
Por eso es preferible hablar de nueva generación de tratamientos y no de una “cura definitiva”.
La diferencia puede parecer simplemente semántica, pero desde el punto de vista científico es fundamental.
Conclusión: la carrera acaba de empezar
La investigación capilar atraviesa un momento que merece ser seguido de cerca.
PP405 representa una de las aproximaciones más innovadoras porque intenta actuar sobre las células madre del folículo y recuperar la actividad de unidades foliculares que han dejado de producir cabello.
VDPHL01 representa una estrategia diferente: utilizar una formulación de liberación prolongada de minoxidil para desarrollar una nueva opción oral no hormonal y llevarla hasta estudios clínicos avanzados.
Y ambos forman parte de un fenómeno mucho mayor.
Los datos publicados en 2026 muestran que la investigación contra la pérdida de cabello está creciendo rápidamente, con cientos de ensayos registrados y una diversificación cada vez mayor de las estrategias terapéuticas.
Todavía no sabemos cuál de estos tratamientos conseguirá llegar primero al mercado ni cuál ofrecerá los mejores resultados.
Pero sí podemos afirmar algo:
la investigación contra la alopecia está avanzando más rápido que en muchos años anteriores.
Y los próximos resultados de PP405 y VDPHL01 pueden ser determinantes para saber hasta dónde puede llegar esta nueva generación de tratamientos.
PP405 frente a VDPHL01: ¿qué diferencia hay?
La comparación resulta interesante porque representa dos filosofías distintas.
| Característica | PP405 | VDPHL01 |
| Desarrollador | Pelage Pharmaceuticals | Veradermics |
| Administración | Tópica | Oral |
| Enfoque | Regenerativo | Farmacológico / formulación |
| Mecanismo | Modulación del metabolismo de células madre foliculares | Minoxidil de liberación prolongada |
| Hormonal | No | No |
| Desarrollo | Preparándose para fase 3 | Programa fase 3 en marcha |
| Mujeres | Incluidas en investigación | Programa específico en mujeres |
| Próximo gran hito | Estudios avanzados | Resultados de estudios fase 3 |
Fuentes originales consultadas
1. Pelage Pharmaceuticals
“Pelage Pharmaceuticals Announces $120 Million Series B Financing to Advance Regenerative Medicine Treatments for Hair Loss”
Fecha: 15 de octubre de 2025.
2. ClinicalTrials.gov — PP405
“Safety, Pharmacokinetics and Efficacy of PP405 in Adults With AGA”
Identificador: NCT06393452. Última actualización del registro: 11 de diciembre de 2025.
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06393452?cond=Pp405&rank=1
3. Veradermics
“Veradermics’ Oral VDPHL01 Delivers Positive Study ‘207’ Phase 2 Clinical Trial Results in Female Pattern Hair Loss Ahead of Upcoming Phase 2/3 Study ‘306’ Readout”
Fecha: 15 de julio de 2026.
https://ir.veradermics.com/news-releases/news-release-details/veradermics-oral-vdphl01-delivers-positive-study-207-phase-2
4. Veradermics — estudio 302
“Veradermics Announces Presentations of Data from a Subgroup Analysis of Phase 2/3 Study ‘302’ in Males with Pattern Hair Loss at 2026 American Academy of Dermatology Innovation Academy”
Fecha: 17 de julio de 2026.
https://ir.veradermics.com/news-events/news-releases
5. Frontiers in Medicine
“A decade of hair-loss clinical trials: a registry-based analysis of studies registered on ClinicalTrials.gov”
Fecha de publicación: 22 de junio de 2026. DOI: 10.3389/fmed.2026.1821858.
https://www.frontiersin.org/journals/medicine/articles/10.3389/fmed.2026.1821858/full
